УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
От «____»______________20 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГАСТРОСИДИН
Торговое название
Гастросидин
Международное непатентованное название
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фамотидин 40 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый, тальк, титана диоксид
Описание
Таблетки светло- коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с разделительной риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Блокаторы гистаминовых рецепторов.
Код АТС А02ВА03
Фармакокинетика
После перорального приема 40 мг гастросидина, максимальная концентрация в плазме крови через 1 - 3,5 часа составляет 78 мкг/л, а терапевтический уровень поддерживается в течение 24 часов.
Биодоступность препарата составляет около 45%. Степень связывания с белками плазмы крови - 15 - 22%.
Гастросидин выделяется из организма преимущественно почками (65-70%), 30-35% препарата выводится через кишечник. 25-30% от принятой дозы выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
У пациентов с нормальной функцией почек время полувыведения составляет 2,5 - 4 часа.
Фармакодинамика
Гастросидин - конкурентный антагонист Н-2 рецепторов гистамина
3-го поколения продолжительного действия. Пероральный прием гастросидина в дозе 10 - 20 мг приводит к снижению секреции соляной кислоты более чем на 80%, по крайней мере, в течение 12 часов. Концентрация фамотидина в плазме, необходимая для 50% подавления секреции кислоты в желудке, составляет 13мкг/л.
После приема 40 мг гастросидина рН кислоты в желудке составляет 5.0 - 6.4.
Ингибирование секреции соляной кислоты гастросидином может несколько повышать концентрацию гастрина в сыворотке крови до верхних границ нормальных показателей.
Гастросидин подавляет как базальную, так стимулированную пентагастрином секрецию соляной кислоты.
Препарат обладает широким терапевтическим индексом, что позволяет поддерживать его эффективность даже при длительном приеме в повышенных дозах.
У больных с синдромом Золлингера-Эллисона при длительном применении гастросидина в комбинации с антихолинергическими препаратами, контролирующими секрецию соляной кислоты в желудке, не наблюдалось изменений со стороны биохимических показателей крови.
Гастросидин хорошо переносится больными.
Показания к применению
Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Патологические состояния, связанные с повышенной секрецией
Кислоты (синдром Золлингера-Эллисона)
Рефлюкс-эзофагит
Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Способ применения и дозы
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения -
40 мг препарата на ночь. Продолжительность лечения 4 - 8 недель, в зависимости от динамики заживления (рубцевания) язвы.
Синдром Золлингера-Эллисона
Больным, ранее не получавшим препараты, подавляющие секрецию, рекомендуется применение гастросидина в начальной дозе 20 мг каждые 6 часов. Дозу следует назначать в зависимости от состояния больного и лечение продолжать в соответствии с клиническими показателями. При этом суточная доза препарата у этих больных может достигать 400 мг без возникновения побочных эффектов.
Поддерживающая терапия
Для предупреждения рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуется прием гастросидина в дозе 20 мг.
Побочные эффекты
Отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор
Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения
Возможны мышечные боли, боли в суставах
Кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка, аллопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации
Аритмии, развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови
Очень редко
Агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения
При длительном приеме - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата
Беременность и период лактации
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановленны).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, вследствие усиления отрицательного ионотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови, с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении Гастросидин уменьшает абсорбцию кетоконазола.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фамотидина 40 мг; в упаковке 3 блистера по 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное .Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы.
Фармакокинетика
После приема внутрь C max в плазме — через 1-3,5 ч, связывание с белками — 15-22%. Биодоступность — 37-45%, объем распределения — 1,1-1,4 л/кг. Выделяется из организма с мочой и желчью, около 25-30% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. У больных с нормальной функцией почек T 1/2 — 2,5-4 ч.
Клиническая фармакология
После однократного приема эффект продолжается 12 ч. Тормозит выделение соляной кислоты в желудке (как базальное, так и стимулированное пентагастрином, тетрагастрином или бетазолом). Прием 40 мг один раз в сутки Гастросидин уменьшает ночную секрецию, в среднем, на 94%. Способствует рубцеванию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Не влияет на активность монооксигеназной системы печени и на секрецию пролактина, не оказывает антиандрогенного действия.
Показания препарата Гастросидин
Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка (профилактика обострений и лечение), патологические состояния, связанные с повышенной секрецией (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение ориентации, запоры, повышение уровня трансаминаз в сыворотке.
Способ применения и дозы
Внутрь, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 40 мг на ночь в течение до 4 нед (при отсутствии эффекта — до 8 нед), для профилактики обострений — 20 мг на ночь в течение 6 мес, при синдроме Золлингера-Эллисона — 20 мг каждые 6 ч (максимальная суточная доза — 400 мг).
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо убедиться в доброкачественности язвы. Беременным и после родов назначают при наличии строгих показаний и под контролем врача.
Условия хранения препарата Гастросидин
При температуре ниже 30 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гастросидин
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Дискомфорт в области желудка |
| Стрессовые повреждения слизистой оболочки | |
| K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная |
| Гастринома | |
| Гастриномы | |
| Золлингера-Эллисона синдром |
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
20 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества:
Ядро - лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Оболочка - гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль 6000, оксид железа красный, оксид железа желтый, тальк, титана диоксид.
Описание
Светло-бежевые, двояковыпуклые, круглые таблетки с белым ядром, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
противоязвенное средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика .
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
.
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецедивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золингера-Эллисона.
Профилактика рецедивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Внутрь. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером/или утром перед операцией. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Побочное действие
.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, атрио-вентрикулярная блокада, брадикардия.
Аллергические реакции:
сухость кожи, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения:
редко лейкопения, тромбоцитопения, в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы:
при длительном приеме больших доз - гиперлактинемия, гинекомастия, аминорея, снижение либидо, импотенция.
Со стороны органов чувств:
парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах.
Прочие:
редко - лихорадка, артралгия, миалгия.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и интраконазола.
При одновременном применение с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Увеличение всасывания амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы H2 гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гастросидин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гастросидина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гастросидина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Гастросидин - блокатор гистаминовых H2-рецепторов 3 поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Состав
Фамотидин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро, но не полностью, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация фамотидина (действующего вещества препарата Гастросидин) в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность его составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи. Связывание с белками крови составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
- язва желудка, в том числе осложненная кровотечением;
- язва двенадцатиперстной кишки, в том числе осложненная кровотечением;
- профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы;
- заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока;
- профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Внутрь, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 40 мг на ночь в течение 4 недель (при отсутствии эффекта - до 8 недель), для профилактики обострений - 20 мг на ночь в течение 6 месяцев, при синдроме Золлингера-Эллисона - 20 мг каждые 6 часов (максимальная суточная доза - 400 мг).
Побочное действие
- отсутствие аппетита;
- сухость во рту;
- расстройства вкусовых ощущений;
- тошнота, рвота;
- вздутие живота;
- диарея или запор;
- холестатическая (вследствие застоя желчи) желтуха;
- повышение уровня трансаминаз в плазме крови;
- головная боль;
- повышенная утомляемость;
- шум в ушах;
- преходящие психические нарушения;
- аритмия (нарушение сердечного ритма);
- агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
- мышечные боли;
- боли в суставах;
- кожный зуд;
- лихорадка;
- алопеция (облысение);
- обыкновенные угри;
- сухость кожи.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к фамотидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гастросидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Клинический опыт применения Гастросидина у детей ограничен.
Особые указания
С осторожностью применяют Гастросидин у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 часов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении Гастросидина с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием Гастросидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Аналоги лекарственного препарата Гастросидин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Гастероген;
- Квамател;
- Пепсидин;
- Ульфамид;
- Фамопсин;
- Фамосан;
- Фамотел;
- Фамотидин.
Аналоги препарата Гастросидин по фармакологической группе (H2-антигистаминные средства):
- Аксид;
- Ацидекс;
- Ацилок;
- Беломет;
- Гастероген;
- Гертокалм;
- Гистак;
- Гистодил;
- Зантак;
- Зантин;
- Зоран;
- Квамател;
- Пепсидин;
- Пилорид;
- Примамет;
- Раниберл;
- Ранигаст;
- Ранисан;
- Ранитал;
- Ранитидин;
- Ранитин;
- Рантак;
- Роксан;
- Рэнкс;
- Симесан;
- Улкодин;
- Улкосан;
- Ульфамид;
- Фамопсин;
- Фамосан;
- Фамотел;
- Фамотидин;
- Циметидин.
Отзыв врача гастроэнтеролога
Я назначаю препарат Гастросидин больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии для профилактики развития рецидивов заболевания. Профилактический курс длится шесть месяцев. И в тех случаях, когда пациенты добросовестно и регулярно принимают таблетки, им удается избежать рецидивов язвенной болезни. Важными условиям являются соблюдение диеты и отказ от вредных привычек. Больные хорошо переносят Гастросидин. Не помню, чтобы в моей практике встречались какие-либо серьезные побочные реакции во время приема пациентами этого препарата.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
«Гастросидин» - еще один достаточно эффективный препарат, нашедший свое применение в терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также многих других патологий пищеварительной системы.
Код по АТХ
A02BA03 Famotidine
Действующие вещества
Фамотидин
Фармакологическая группа
H2-антигистаминные средства
Фармакологическое действие
Противоязвенные препараты
Показания к применению Гастросидина
- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат показан как в периоды обострения, так и для профилактики рецидивов болезни.
- Язвенные поражения органов ЖКТ, ассоциированные с активным приемом нестероидных противовоспалительных средств и негативным влиянием стрессовых ситуаций. При помощи препарата проводится как профилактика, так и лечение вышеуказанных патологий.
- Послеоперационные язвы органов ЖКТ (как для лечения, так и для профилактики развития язвенных процессов).
- Эрозивные поражения желудка и 12-перстной кишки (эрозивный гастрит или дуоденит, эрозивный эзофагит).
- Эзофагорефлюксная болезнь желудка.
- Функциональная диспепсия, причиной которой стала повышенная секреция желудочного сока.
- Синдром Золингера-Эллисона, или гастринома (опухоль в области островкового аппарата поджелудочной железы, провоцирующая повышенную секрецию гастрина, который в свою очередь оказывает раздражающее действие на слизистую ЖКТ, стимулируя неконтролируемую секрецию пепсина и соляной кислоты).
Препарат нашел широкое применение и в качестве профилактического средства, предупреждающего кровотечения и их рецидивы.
Применяют его также перед операциями, проводимыми под общим наркозом. Он предупреждает аспирацию желудочного сока, т.е. заброс кислого содержимого желудка в глотку и бронхи.
Форма выпуска
Препарат «Гастросидин» имеет 2 формы выпуска. Фармацевтическая промышленность выпускает препарат в виде таблеток по 10 штук в блистере. (упаковка препарата может содержать 10 или 30 таблеток) и лиофизилата для приготовления инъекционного раствора.
Фармакодинамика
«Гастросидин» относится в группе блокаторов гистаминовых Н 2 - рецепторов. Это препарат из 3 поколения вышеуказанных лекарственных средств.
Основное действующее вещество – известный многим фамотидин, который выделяется среди ему подобных препаратов наличием в структуре замещенного кольца тиазола, обладающего некоторой противомикробной активностью.
Действие препарата направлено на подавление выработки соляной кислоты в желудке. При этом продукция соляной кислоты снижается как в состоянии покоя (базальная секреция), так и при воздействии гастрина, гистамина и ацетилхолина, вырабатываемых во время приема пищи (стимулированная секреция).
Под действием фамотидина отмечается также снижение активности пепсина (еще один раздражитель для слизистой).
Препарат обеспечивает защиту слизистой ЖКТ от агрессивных факторов, поддерживающих кислую среду в желудке, способствует заживлению эрозивных и язвенных поражений внутренней части органов пищеварения.
Препарат способствует прекращению кровотечений и предупреждает их в будущем. Его действие стимулирует слизеобразование в желудке и выработку его клетками гидрокарбоната, за счет чего происходит регенерация тканей органа.
Фармакокинетика
Перроральный прием таблеток обеспечивает его действие уже в течение первого часа. Максимальная концентрация фамотидина в плазме крови отмечается спустя 2 часа от приема препарата, а период полувыведения составляет 2,5-3 часа.
Биодоступность препарата незначительно зависит от приема пищи и колеблется в пределах 40-50%. Выделяется фамотидин в основном почками в первоначальном виде.
При внутривенном введении раствора препарата его действие начинается спустя полчаса.
Антисекреторное действие препарата сохраняется длительно (до 1 суток).
Использование Гастросидина во время беременности
Нежелательно принимать «Гастросидин» при беременности, поскольку влияние фамотидина на развитие плода и течение беременности изучено еще недостаточно.
Есть сведения, указывающие на возможность проникновения небольшого количества действующего вещества в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом ребенка лучше перевести на искусственное вскармливание.
Противопоказания
Помимо того, что применение «Гастросидина» не допускается при береенности и грудном вскармливании, существуют и другие противопоказания к применению препарата. Его не назначают:
- пациентам с печеночной недостаточностью,
- детям (в виде таблеток),
- при тяжелых патологиях почек.
Непереносимость одного или нескольких компонентов лекарства также является препятствием для терапии при помощи «Гастросидина».
Соблюдают особую осторожность в назначении препарата пациентам с циррозом печени, портосистемной энцефалопатией, нарушениями работы почек и мочевыделительной системы.
Перед тем, как назначать лекарственное средство, нужно обязательно убедиться, что имеющиеся симптомы желудочных заболеваний не связаны с онкологией (карцинома желудка). Фамотидин способствует снижению интенсивности симптомов болезни, что затрудняет ее диагностику на ранних сроках и позволяет перейти в более тяжелую стадию.
Побочные действия Гастросидина
Препарат «Гастросидин» способен влиять на работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, репродуктивнойи других систем организма человека. В связи с этим могут наблюдаться некоторые нежелательные симптомы.
Пищеварительная система на прием препарата может отреагировать: тошнотой, рвотой, нарушением аппетита и вкусовых ощущений, сухостью слизистых ротовой полости и глотки, диспепсическими явлениями, возникновением запора или диареи. В некоторых случаях отмечалось появление признаков холестатической желтухи, повышался уровень печеночных трансминаз.
Нервная система может ответить на приме лекарства головными болями, появлением шума в ушах, утомляемостью и раздражительностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы нарушения проявляются редко в виде аритмии, снижения АД и ЧСС.
Иммунная система может отреагировать возникновениям аллергический реакций в виде сухости кожных покровов, появления на них высыпаний и зуда. В редких случаях лекарственной непереносимости могут появляться такие симптомы, как бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксия.
Иные возможные симптомы: нарушения остроты зрения и аккомодации, изменения лабораторных показателей крови, боли в мышцах и суставах, лихорадка, гинекомастия, появление менструальных болей и т.д.
Способ применения и дозы
Таблетки «Гастросидин» предназначены для перроралного приема. Они имеют защитную оболочку, разрушаемую лишь под действием желудочного сока. Таблетки не нужно разжевывать. Во время приема препарата их запивают стаканом воды.
Лечение острых состояний эрозивно-язвенных поражений ЖКТ проводится при помощи одно-двухразового приема препарата. Препарат дозировкой 20 мг принимают 2 раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке. Если таблетка содержит 40 мг лекарственного вещества, ее принимают только вечером перед сном. В тяжелых случаях возможно увеличение суточной дозировки до 160 мг. Курс лечения – от 4 до 8 недель.
Для борьбы с диспепсическими явлениями при повышенной кислотности желудка таблетки принимают в суточной дозировке 20-40 мг (1 или 2 приема).
В такой же дозировке препарат назначают для лечения эзофагорефлюксной болезни. При гастриноме таблетки дозировкой 20 мг нужно принимать каждые 6 часов с возможностью увеличения дозы до максимально допустимой. Курс лечения синдрома Золингера-Эллисона от 6 до 12 недель.
С профилактической целью таблетки назначают 1 раз в день. Суточная доза – 20 мг.
Лечение гастроэзофагиального рефлюкса у детей можно проводить при помощи таблеток (измельчить и смешать с водой) или лиофизилата. Дозировка рассчитывается исходя из веса пациента – 1 или 2 мг на каждый килограмм веса в сутки. Полученная доза делится на 2 приема, а если масса тела ребенка меньше 10 кг – на 3 приема.
Внутривенное введение препарата целесообразно при невозможности приема препарата внутрь (желудочное кровотечение, младший детский возраст) и во время предоперационной подготовки. Лиофизилат разводят в физрастворе.
Для предупреждения заброса содержимого желудка в пищевод и дыхательные пути препарат назначают с утра за 2 часа до операции в таблетках (40 мг) или внутривенно струйно (20 мг).
При язвенных поражениях ЖКТ и повышенной секреции желудочного сока назначают 20 мг препарата каждые 12 часов. Препарат вводят внутривенно в течение 2 минут.
